О КОМПАНИИ

Компания «Клиникал Экселанс Груп» оказывает комплексные услуги в области исследований и разработок для фармацевтических компаний, производителей медицинских изделий, косметических средств и биологически активных добавок.

 

Мы работаем в России, Беларуси и Казахстане.

 

Посмотрите, какие решения мы предлагаем. Они нацелены как на типовые, так и на инновационные задачи.

 

В нашей работе мы руководствуемся принципами соответствия международным стандартам качества, внимательного отношения к бизнес-интересам клиентов, деловой этики и постоянного развития.

10 фактов

1. 1. 14 компаний уже работают с нами. Узнайте подробности

2. 2. В нашем активе – 11 зарегистрированных препаратов и 12 текущих проектов, 14 завершенных клинических исследований и 12 текущих проектов, 27 зарегистрированных биологически активных добавок и 8 активных проектов, 26 завершенных доклинических исследований, 2 разработанных R&D стратегии лекарственного препарата и диагностической системы и 2 завершенных неинтервенционных исследования.

3. 3. 38 детализированных Стандартных Операционных процедур (СОПов) и Корпоративных Политик на русском и английском языках и более 100 стандартных форм, логов и таблиц внедрено в компании. Мы также используем CRM/ERP-систему и програмнное обеспечение для управления проектами.

4. 4. 5 аудитов успешно проведены в 2012-2016 гг. иностранными спонсорами.

5. 5. 7 высокопрофессиональных медицинских писателей и биостатистиков работают в нашей команде

6. 6. 8 наших специалистов более 5 лет работают в фармацевтических компаниях и международных контрактно-исследовательских организациях, четверо из них – более 10 лет.

7. 7. 1-2 раза в год все наши сотрудники проходят обязательную теоретическую аттестацию по законодательству России, Беларуси и Казахстана, ГОСТу «Надлежащая клиническая практика» и Стандартным Операционных Процедурам.

8. 8. 2 раза в год в нашей компании проходят школы по надлежащей клинической практике (расширенные курсы GCP) для сотрудников компании и внешних слушателей. Каждый курс длится 4 недели и включает 14 трехчасовых сессий. К концу августа 2015 г. проведены 3 школы, 19 человек получили сертификаты.

9. 9. Не реже 1 раза в 2 месяца наши специалисты по клиническим и доклиническим исследованиям, регуляторным отношениям и анализу данных проходят регулярные тренинги. Также проводятся тематические образовательные курсы "Введение и менеджмент данных и биостатику", "Введение в управление проектами по Стандарту PMI PMBOK 5".

10. 10. Максимальное время ответа на запрос клиента и при первом обращении в компанию – 24 часа. Попробуйте сами

Этический кодекс

Наша работа с международными компаниями в России, Беларуси и Казахстане основана на этическом ведение бизнеса, высоком качестве при достижении результатов и первоклассном сервисе.

 

Компания «Клиникал Экселанс Груп» - это команда профессионалов, обладающих богатым опытом работы с международными компаниями.

 

Мы гордимся тем, что можем изменить здоровье и жизнь пациентов к лучшему с помощью высококлассных исследований и разработок.

 

Наш Этический кодекс позволяет нам быть уверенными, что ежедневно каждый шаг делается в правильном направлении.

 

Положения Кодекса:

 

• Мы строго следуем национальным законам и международным рекомендациям

Деловая репутация – наш главный ресурс, и каждое действие имеет значение.  Высокие стандарты ведения бизнеса лежат в основе рутинных операции и позволяют добиваться качественного результата. Партнеры и сотрудники компании – это единая команда. Для нас одинаково важны как стратегическое планирование, так и контроль за деталями.

 

• Мы строго следуем принципу: «Не навреди», и тщательно собираем информацию о нежелательных явлениях и терапевтическом действии продукта

Мы прекрасно осознаем, что цель каждого препарата - улучшение качества жизни пациента и твердо верим, что только профессионалы своего дела могут это сделать. Наша компания имеет долгосрочную стратегию развития на рынке, и поэтому мы следуем Этическому кодексу, тщательно взвешивая возможные риски и пользу для пациентов вместе со спонсором исследования.

 

• Принцип открытости лежит в основе наших коммуникаций с клиентами и медицинским сообществом

Только общение, построенное на доверии и открытости, приводит к правильному результату. Обладая опытом работы с международными компаниями, мы придаем большое значение тому, как и что коммуницируется нашим партнерам.

 

• Подписанное информированное согласие пациента и защита персональной информации – залог доверия и долгосрочных отношений

Доверие особенно важно, если речь идет о здоровье человека. Когда отношения между компанией и исследовательской организацией, врачом и пациентом основаны на доверии, это первое условие для успеха исследования. Мы полностью осознаем свою ответственность, понимая, что пациентом может стать каждый из нас.

 

• Проверка качества осуществляется на каждом этапе работы

Компания инвестирует средства в приобретение современных технологий, необходимых для проведения всех этапов исследования, обработки данных и финального анализа. В компании приняты все необходимые СОПы, которые гарантируют соблюдение процедур исследования.

 

• Наши сотрудники – это уникальные профессионалы и замечательные люди. Именно поэтому мы регулярно проводим тренинги и курсы повышения квалификации.

Экспертиза – это то, чем мы обладаем и что всегда востребовано в профессиональной среде. Общение в компании построено на взаимной уважении. Мы ценим возможность работать в области здравоохранения и любим свою работу.

Как команда мы хотим, чтобы Россий, Беларусь и Казахстан были признанными лидерами на мировой арене. Мы надеемся, что своей работой мы вносим вклад в развитие наших стран.

Команда

Российские профессионалы, обладающие международным образованием и богатым опытом успешной работы с российскими и зарубежными компаниями. Регулярное повышение квалификации сотрудников позволяет оперативно отслеживать и реагировать на изменения в нормативной базе.

 

Мы:

 

• Квалифицированная и сплоченная команда

• Вежливые, коммуникабельные, мобильные

• Готовы помочь клиенту в нестандартной ситуации

• Любим и знаем то, чем занимаемся

Основатели компании

Николай Крючков

Генеральный директор

Кандидат медицинских наук (специализация «иммунология и аллергология», ГНЦ «Институт иммунологии ФМБА России»), магистр общественного здоровья (M.P.H., Ивритский Университет, Иерусалим, Израиль), мастер делового администрирования (M.B.A., Московская Международная Высшая Школа Бизнеса «МИРБИС»).

9 лет работы в фармацевтической индустрии, руководил департаментами клинических и доклинических исследований, более 20 реализованных проектов регистрации лекарственных препаратов и клинических исследований.

18 лет научно-исследовательской деятельности, более 60 публикаций в российских и международных научных журналах, сборниках работ (нейрофизиология, иммунология-аллергология, общественное здоровье).

Более 10 лет консультирования по методологии популяционных исследований и прикладной статистике.

Разработал и редактировал более 70 протоколов клинических исследований лекарственных препаратов.

Член Экспертного совета Проекта «Качество жизни (здоровье)» при Государственной Думе Федерального Собрания РФ (2010-2011), Экспертного совета по контролю за реформой и
модернизацией системы здравоохранения и демографии Общественной палаты РФ (2012). 

Разработал первое в России мультимедийное пособие по биостатистике, получившее гриф Учебно-методического объединения ВУЗов России "Рекомендовано для студентов и аспирантов медицинских ВУЗов и факультетов" (2006 г.).

Редактор и соавтор первого русскоязычного Доказательного руководства для лиц, живущих с ВИЧ/СПИД, и специалистов здравоохранения (2009 г.).

Биографические справки включены в ежегодники «Marquis Who’s Who in the World”, (2012-2014 гг.), «2000 Outstanding intellectuals of the 21st century» (2012-2014 гг.), 

Инга Цатурова

Исполнительный директор

Окончила 2 МОЛГМИ им. Пирогова по специальности «акушерство и гинекология», сертифицированный специалист по организации клинических исследований.

27 лет – в руководстве коммерческими компаниями.

17 лет возглавляла компании в области лабораторной диагностики и медицинских услуг в США.

8 лет руководит контрактно-исследовательскими организациями (CRO) в России.

Имеет успешный опыт проведения международных многоцентровых клинических исследований по проектам крупнейших фармацевтических компаний как F. Hoffmann-La Roche Ltd., H. Lundbeck A/S и другие.

Организовала и руководила международными многоцентровыми клиническими исследованиями в странах СНГ, российскими клиническими исследованиями, исследованиями биоэквивалентности и более 30 проектами регистрации лекарственных препаратов.

Свяжитесь с нами прямо сейчас!

Это просто, удобно и займет несколько минут.

 

Отправьте нам Ваши комментарии, вопросы и предложения через форму на сайте или по электронной почте. Или позвоните нам по телефону и оставьте свои контактные данные.

 

Мы ответим в течение 24-х часов.